ELPRO 전자 기록 장치 | CMS ( Central Monitoring System )

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The Central Monitoring System

Reliable

ELPRO 시스템은 25년 이상의 데이터를  기록해오면서, 최고의 스위스 엔지니어링 기준에 맞춰 개발된 제품이며, 전 세계적에 분포된 데이터 보안 수준이 높은 운영을 필요로 하는 고객으로부터 신뢰성 확보된 기술입니다.

Compliant

설치 시 데이터 로거 IQ/OQ를 제공하며, 각 고객은 자신의 데이터를 소유, 방화벽 침투나 제3자로부터 안전하며,  시스템은 이해하기 쉽고 신뢰성이 있으며, FDA 21 CFR Part 11, GLP, GMP 및 GAMP 5 요구 사항을 준수합니다.

Flexible

각 데이터 로거는 기존 LAN 네트워크와 통신하므로 1개 또는 1,000개의 모니터링 지점도 쉽게 구성,  시스템 설정은 센서 기반으로 이루어지므로, 각 센서에 이름을 할당하고 개별 이메일 주소로 알림을 보낼 수도 있습니다.

Measurement, Data Storage, Reporting , Alarm

측정 (Measurement)

  • 실시간 모니터링
  • 값은 데이터 로거와 모니터링 PC에서 지역적으로 표시되며, 모든 인터넷 브라우저를 통해 접근할 수 있습니다.
  • 정확한 RTD 센서를 사용하여 정밀하고 신뢰할 수 있는 측정
  • 모니터링 가능한 매개 변수: 온도, 상대 습도, 압력, 차압, 입자, CO2 또는 거의 모든 4 mA..20 mA 신호입니다.

알람 (Alarm)

  • 이메일, SMS 및/또는 전화를 통한 자동 알람 알림
  • 하드웨어: 각 데이터 로거에 내장된 음향/시각적 알람
  • 소프트웨어: 모니터링 PC에서 음향/시각적 알람
  • 웹 액세스 모듈을 사용하여 모든 웹 브라우저에서 시각적 알람
  • 사내 경보 시스템 또는 외부 경보 신호기에 연결 가능

보고서 작성 (Reporting)

  • 감사 준비가 완료된 데이터, 그래픽 주석, 알람 및 전체 이벤트/동작 감사 추적을 표시하는 실용적인 도구
  • 사용자가 정의한 이메일 주소로 보고서를 자동으로 전송합니다.
  • 센서별 보고서

데이터 저장 (Data Storage)

  • 자동 데이터 다운로드 및 아카이브
  • 데이터 저장은 데이터 로거 메모리와 기록 보관소를 포함한 여러 위치에 이루어집니다.
  • 정전이나 네트워크 장애가 발생해도 모니터링 및 로컬 알람은 계속되며, 데이터는 데이터 로거에 저장됩니다.

시간과 비용 절감 (Saving time and money with..)

  • 완전 자동화된 주기적인 데이터 로거 모니터링.
  • 네트워크 내의 모든 PC에서 실시간으로 표시.
  • 기존 LAN 네트워크에 간편하고 원활하게 통합됨.
  • 추가 센서와 데이터 로거로 기존 시스템을 쉽게 확장 가능.
  • 간편한 서비스 제공.

데이터 보안 (Achieve security with)

  • 완전 자동화된 감시 및 알람 기능.
  • GMP, GLP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, 부록11및 HACCP 준수.
  • 견고하고 신뢰할 수 있는 측정 기술을 갖춘 신뢰성 있는 기기.
  • 요구 사항에 맞게 맞춤형 유지 보수 및 교정 서비스를 전문적으로 제공.

ELPRO CMS 전자기록 장치

 스위스 Elpro사의 오랜 전통의 전자기록 시스템
 FDA, ICH 관련 법규정에 모두 적합
 유선 / 무선 Data Logger
약품안정성챔버,초저온냉동고,냉동고,냉장고, 인큐베이터,CO2인큐베이터 기록관리에 적용
 Audit Trail 기능
모든 센서에 Serial Number 고유번호 부여하여 관리규정에 적합한 기록관리
Auto call system 기능과 함께 SMS 전송으로 에러메세지 전달
 장비 1대 가격으로 여러 chamber 관리
 Software Validation(IQ/OQ) 가능
정전으로 인한 recording의 black out에서 해방, 정전시 60일간 data/alarm 기록 저장
 Qualified Logging System
Real-time Monitoring System
 Alarm System
 Web Acess
Data Auto Saving, Daily / Weekly / Monthly / 사용자지정 데이터의 자동 저장
 장비룸과 모니터링룸이 원격이어도 랜연결로 편리하고 신속한 Access
● 기기마다 기록장치를 설치하여 모든 데이터를 하나씩 관리할 필요없이 1대의 로거로 최대 8대까지 관리
Data는 기기별로 각각 저장

Features (특장점)

1. Central Monitoring System 전자기록장치로 모든장비를 한번에 손쉽게 관리
2. 온도 습도를 관리하는 모든 장비에 센서 장착하여 규정에 적합한 기록관리가능
3. Validation/Audit Trail 지원 소프트웨어로 산업용이 아닌 medical용 21CFR Part11 규정에 적합
4. 일반 Recorder/기록계 의 특징인 정전시 모든자료 black-out을 방지하고 자체 기록/저장 60일 유지
5. 챔버/냉동고/인큐베이터 마다 값비싼 기록장치를 사용할 이유없음.
6. 경제적인 Validation 비용

규정을 준수하는 심플한 시스템 디자인

ELPRO 중앙 모니터링 시스템은 신뢰성 있고 안전하게 데이터를 수집하고 저장하여 기존의 LAN 네트워크에서 사용할 수 있도록 합니다. 이 시스템은 다기능 구성 요소인 센서, 데이터 로거 및 모니터링 소프트웨어로 구성됩니다. 정확한 센서는 값을 측정하고 데이터 로거는 데이터를 기록하고 자동으로 알람을 발생시킵니다. 알람은 LAN 네트워크를 통해 모니터링 소프트웨어로 전달됩니다. 해당 모니터링 소프트웨어는 데이터를 저장하고 문서화하여 네트워크의 모든 PC에서 액세스할 수 있습니다.

다중 알람 옵션으로 보안성을 향상

■ 데이터는 LAN 네트워크를 통해 지속적으로 수집되고 전송되어 정보의 연속적인 흐름을 보장.
■ 알람 기능이 여러 수준에서 작동하기 때문에 (로컬, 중앙 및 독립적으로), 유연한 구성이 가능하며 전반적인 보안성을 향상.
■ 알람 기능은 소프트웨어 없이도 로컬에서 작동하기 때문에 네트워크 연결 없이도 로컬 알람이 작동.
■ 또한, 애플리케이션 및 시스템 요구에 따라 알람 기능의 맞춤화 가능.

Alarm Functions

레벨 1: 데이터 로거에 직접적으로 작동하는 로컬 알람

각 ECOLOG-NET 데이터 로거에는 로컬 음향/시각적 알람이 있으며 알람 신호기나 전화 다이얼러와 같은 외부 장치에 직접 연결할 수 있습니다. 이 알람 기능에는 소프트웨어가 필요하지 않습니다.

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레벨 2: 중앙 알람

elproLOG MONITOR 소프트웨어는 다음과 같은 다양한 알람 전달 옵션을 제공합니다:
■ 이메일이나 SMS를 통한 전달 (SMS 모뎀 사용)
■ 전화를 통한 전달 (알람 인터페이스 및 자동 전화 다이얼링 장치 사용)
■ 외부 알람 시스템을 통한 전달 (알람 인터페이스 사용)

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자체 모니터링으로 안정성 확보

전체 시스템은 최대한의 안전성을 위해 자체 모니터링 기능을 갖추고 있습니다. 모니터링 PC에 USB로 연결된 알람 인터페이스는 지속적으로 모니터링 기능을 확인하고 알람 알림을 발생시킵니다.

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Integrated regulation & Recommendation

GMP, GLP, GAMP 5 Softwre Validation in compliance with 21 CFR Part 820, Electronic records 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 210/211, 21 CFR Part 110, 21 CFR Part 58
EG / EU Directive (EC) 37/2005, Directive 2002/95/EC (RoHS)
HACCP Hazard Analysis Critical Control Points

Temperature & Humidity Sensors

Sensor Type
PT 100 Sensor
Temp/rh% sensor

Elpro 기록관리 장치 / Data logger 의 활용