제약 | 실험실 장비 | 연구용 장비 | Validation 전문 – 유리테크(YURITECH)
의약품 안정성 챔버
바이오 GMP장비
분산/교반/믹싱 장비
일반 실험실 장비
MTK 이론과 실제
Ongoing Stability Testing
Q1B FDA PART II광규정
대용량 챔버 전문 기업/Validation Service 전문기업
유리테크는 다년간의 Validation 수행 경험을 바탕으로 안정성챔버,
냉장고, 냉동고, 인큐베이터, 오븐(Stability Chamber, Refrigerator, Freezer…) 등
온도 습도 유지 관리 장비 및 DATA 전자기록에 대한 Validation Service를 시행합니다.
Installational / Operational / Performance Qualifcation Performance Verfification
의약품 안정성 챔버
■ 광 안정성챔버(Photostability Chamber), ICH-Q1b
- Audit Trail 이 가능하고 FDA21 CFR Part 11에 의거한 전자기록시스템 장착
- 광세기 UV 35W/m2 / VIS 35,000 Lux까지의 폭 넓은 범위 Control 가능
- Lamp Dimming 3~100% 가능
- 에너지 고효율 냉동제어 가능
■ 의약품 안정성챔버_ICH-Q1a, 934L/750L
- Audit Trail 이 가능하고 FDA21 CFR Part 11에 의거한 전자기록시스템 장착
- 장기 보존성 시험 / 가혹 시험
- gVapor 분사로 정확하고 불필요한 에너지소비 방지
- Door를 열지않고도 내용물 상태확인
- Glass Door는 heated, triple-pane and argon filled 이며 탁월한 서리방지효과
■ Large 대용량 안정성챔버 ,ICH-Q1a, 1,416L / 2,124L
- 장기 보존성 시험 / 가혹 시험
- gVapor 분사로 정확하고 불필요한 에너지소비 방지
- Touch Control Panel
- Glass Door / Solid Door
ICH 가이드라인 의약품 안정성 시험, 항온항습챔버
– FDA Part II Photostability Tesing 조건에 완벽히 부합하는 광안정성시험챔버
– ICH Q1A 시험조건에 모두 만족하는 안정성시험챔버
내부공기순환 – 수평으로 칸칸이 불어가는 시스템으로 균일한 온도분포로 많은양을 적재해도 안정성 극대화
Heated Triple-pane, Argon filled Glass Door로 문을 열기 전에 내용물 확인가능 후 반입 반출로 도어 오픈시간이 짧아짐
전기Power가 끊어진 후 복귀시 직전셋팅 유지상태로 원상복귀 및 연속운전 가능
온습도 일탈시 알람상태를 담당자에게 보고(전화/메일)
앞문과 컨트롤러 잠금장치 장착 : 가습시 히터를 사용하지 않고 Mist 분사장치로 고장및 오염의 염려가 훨씬 적고 전기료 절감
바이오 GMP 장비(바이오랩 시험장비)
■ Refigerator(약품안정성냉장고)
- 5℃ 이하의 냉장보관 조건에 가장 적합
- 2℃~8℃조건에 사용되는 냉장고에 대한 최적의 온도유지 기능 제공
- Door open 시 발생하는 급격한 Fluctuation 없이 안정화
- 5 ℃ 셋팅, 10포인트 맵핑시 4~6 ℃이내로 유지(샘플 안전 보관).
■ Refigerator(약품시약냉장고)
- 2℃~8℃조건에 사용되는 냉장고에 대한 최적의 온도 유지
- Door open 시 내부 팬 자동 정지, 냉장고 내부 온도변화의 최소화
- 상/하한 지정으로 알람발생 상황시 신호전송 Remote Alram
■ CO2 Incubator(일반형 Gel형 / Reach In형)
- 미국 CARON사의 대표적이고 가장 널리 사용되는 CO2 Incubator
- Water jacket의 water대신 Gel의 내장으로 보온단열 효과가 탁월
- Contamination이 없어 내부클리닝이 필요 없고 영구적 사용 가능
- 자가진단 알람시스템
- Infrared IR Sensor 사용으로 잦은 도어 opening에도 빠른 회복
■ FREEZE / THAW CHAMBER(동결 해동챔버)
- 25°C to 70°C 의 넓은 온도 범위
- Optional 선택시 20% to 98%의 wide한 습도범위에서 사용가능
- Deluxe Controller 장착으로 동결과 해동의 반복을 위한 사이클 운전가능
- 4개의 프로그램, 프로그램당 40개의 Individual Steps,무한반복운전가능
룸 항온항습 / 룸 인큐베이터 / 룸 냉장 제작 전문
– VALIDATION(IQ/OQ/PQ)
항온항습기/시약냉장고/인큐베이터/멸균기/룸챔버 등
2°C ~ 8°C 보관 조건의 냉장고에서 타사의 경우 대부분 ±3°C 이내의 높은 편차를 보여 주위환경의 변화나 POWER FAIL의 경우 짧은 시간에 alarm condition을 벗어나게 된다.
* 이에 비해 Caron Refrigerator는 내부 10points 측정, ±0.5℃의 uniformity 로 정밀성과 안정성을 제공해 드립니다.
gROD, Refrigeration On Demand 기술로 효율적이고 안정적 운전으로 에너지 전력 소비량이 적고 경제적인 운전비용.
교반/분산/믹싱 장비
■쓰리롤밀(Three Roll Mill)
- Electronic thick film inks
- High performace ceramics, cosmetics
- Palstisols, Paints, Painting Inks
- 고점성잉크필름,페인트,세라믹등의 dispersing에 적합
■Thinky Mixer(자전공전형)
- 높은 점성의 물질이라도 작은 양으로 짧은시간에 믹싱처리가능
- Filler같은 물질도 Shearing없이 Dispersing가능
- 작업자가 달라도 Dispersion 결과에 있어서 높은 재현성
■Vollrath Mixer(독일)
- 강력한 회전력으로 샘플에 가해지는 hitting power로 믹싱의 효과를 극대화
- 페이트/잉크/코팅/도료/피그민트 등 활용
- 대부분의 제품이 Explosion proof 가능
- Foot switch 사용으로 운전가능
■IKA 교반기(Over Stirrer)
- 가장 일반적인 단순한 교반 작업을 위해 설계된 실험실용 교반기
- 고점도 샘플 교반처리에 적합한 다목적 다기능 모델
- Timer setting 으로 일정한 작업시간후 자동 운전정지
- Torque의 실시간 표시가능
■IKA 균질기(Homogenizer)
- 세포 내 물질의 추출을 위해서 사용되는 조직분쇄용 Homogenizer
- 적은 용량부터 대용량까지 연구용 실험용 생산용으로 적합한 장비
■호모믹서(PRIMIX,TK)
- 화장품, 제약, 식품및 화학분야에서 가장 널리 보급
- 균일한 dispersing으로 고속회전 믹싱에 적합
■초음파분산기(Sonics)
- 토양분석 : 토양분석시 가장 널리 사용 : 수질환경분석
- 분산(Dispersion) / 셀파쇄(Cell disruption) / 균질화(Homogenization)
- 유화(Emulsification) / Nanoparticle Dispersion
- 미립자화(atomization) / CNT 분산(Carbon Nano tube Dispersion)
- 그래핀분산 : Graphene dispersion
교반 분산 유화용 장비 Mixing&Dispersing equipment
Three Roll Mill/ Thinky Mixer / Vollrath Mixer / IKA / PRIMIX / Sonics
연구용 / 실험실용 / 생산용 등 다양한 용도의 라인업 보유
일반 실험실 장비
물성 측정 및 일반 실험실 장비
■ 전자 저울
- 분석 저울 / 정밀 저울 / 수분 분석기
- 연구/산업 현장의 요구사항을 만족 시킬 수 있는 다양한 제품 라인업 보유
- 극소량 물질을 높은 정밀도에 의해 측정
- 최상의 고분해능과 재현성으로 이상적 측정 가능
■ 체진동기
- 정확하고 재현 가능하며 오류 없는 분체 공정을 위한 새로운 Octagon 200CL
- 쉽고 안정적인 작동을 위한 디지털 제어
- 조용하고 사실상 유지보수가 필요 없는 작동을 위한 전자기 드라이
■ 점도계
- 다양한 정보 Display
- RTD 온도 Probe 내장
- 5-inch Full Color Touch Screen Display
- Real time Trend Indicator
- Standard Viscosity Range : 15cp ~ 6,000,000cp
■ 진공펌프
- 오일이 없고 조용하며 서비스가 거의 필요하지 않기 때문에 실험실 및 다양한 분야에 적합
- 다이어프램은 특히 수명이 길고 펌핑 챔버의 구동 공간을 밀봉하여 부품을 부식으로 부터 보호
- 최소한의 dead space에 비해 높은 펌핑 챔버 부피로 인해 높은 성능을 달성
- VACUUBRAND 다이어프램 펌프는 청정 응용 분야에 적합한 선택
유리테크는 연구 실험기기 제작 및 수입 공급 전문 기업으로
경제적 가격, 우수한 품질과 기술력으로 여러분들의 목표하신 연구 실험에 완벽한
솔루션을 제공하고자 끊임 없는 연구 개발을 하고 있습니다.
제약, 화학, 전기 , 전자, 화장품, 식품 LABN을 주도해 나가는 ONE OF LEADING COMPANY로서
고객의 요구와 만족을 위하여 최선을 다하겠습니다.